《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》:蘇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220325號(hào)
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》:蘇衛(wèi)消證字(2022)第3212-0005號(hào)
《醫(yī)療器械注冊(cè)證》:蘇械注準(zhǔn)20222112055號(hào)
泰迪康 全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)由機(jī)架、機(jī)蓋、腳輪、清洗槽、儲(chǔ)液桶、循環(huán)泵、電動(dòng)閥、氣泵、水位開關(guān)、硅膠管、觸摸屏、控制器、打印機(jī)、測(cè)漏系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)組成。適用于醫(yī)院消化內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、耳鼻喉科、手術(shù)室、泌尿科、消毒供應(yīng)中心、ICU等科室中各類軟式內(nèi)鏡和硬式內(nèi)鏡的清洗、消毒(滅菌)。如:胃腸鏡、十二指腸鏡、超聲內(nèi)鏡、支氣管鏡、耳鼻喉鏡、膽道鏡、輸尿管鏡、宮腹腔鏡等。
此款內(nèi)鏡洗消機(jī)應(yīng)進(jìn)行消毒模擬試驗(yàn),證實(shí)在全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)規(guī)定的最短消毒時(shí)間、最低濃度和最低溫度下應(yīng)符合以下要求:
☆銅綠假單胞菌(ATCC 15442),殺滅對(duì)數(shù)值≥5.00;
☆龜分枝桿菌膿腫亞種(ATCC 19977),殺滅對(duì)數(shù)值≥4.00;
☆枯草桿菌黑色變種芽抱(ATCC 9372)殺滅對(duì)數(shù)值≥3.00。